POLICIAL

Jul 19, 2023

AMSTERDÃO, Países Baixos – O uso de colchicina imediatamente antes de uma grande cirurgia torácica e durante 10 dias depois não reduz o risco de fibrilhação auricular (FA) clinicamente significativa ou lesão miocárdica, mostra o ensaio COP-AF.

Os resultados, que foram apresentados hoje na sessão Hot Line de abertura do Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia de 2023, indicaram que houve uma tendência de benefício, incluindo uma redução significativa da FA perioperatória e da lesão miocárdica entre pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica não cardíaca menos invasiva.

Os investigadores dizem que, embora esse seja um sinal que deveria ser mais explorado, não há aqui o suficiente para mudar amplamente a forma como os médicos praticam.

“A resposta simples seria dizer que não há um benefício forte o suficiente – os resultados primários não foram significativos”, disse o investigador principal David Conen, MD, MPH (Universidade McMaster/Instituto de Pesquisa em Saúde Populacional, Hamilton, Canadá), ao TCTMD. . “Acho que será difícil convencer nossos colegas clínicos a usar isso sistematicamente”.

Contudo, se os pacientes cirúrgicos apresentam alto risco de FA ou eventos isquêmicos, “considerar [a colchicina] é algo que não parece irracional”, disse Conen. “Você pode considerá-lo porque parece seguro, mas em uma escala mais ampla, é muito prematuro dizer que devemos usá-lo”.

O cirurgião cardíaco Marc Ruel, MD (Instituto do Coração da Universidade de Ottawa, Canadá), que não esteve envolvido no estudo, disse que os resultados, embora negativos, sugerem que há “potencialmente algo aqui”. Esses dados, disse ele ao TCTMD, sugerem um benefício na população em geral, mas a redução da FA perioperatória e da lesão miocárdica é mais pronunciada entre aqueles tratados com abordagem toracoscópica.

Este subgrupo, acrescentou, é também a população clinicamente mais relevante, uma vez que a cirurgia toracoscópica é realizada com mais frequência.

“Sabemos que a cirurgia torácica toracoscópica e robótica traz uma inflamação incisional diferente e mais direcionada do que os procedimentos de tórax aberto”, disse Ruel. “Vejo isso todos os dias com minhas cirurgias cardíacas robóticas e minimamente invasivas em comparação com as abordagens incisionais convencionais. Portanto, se eu fosse um cirurgião toracoscópico não cardíaco, ficaria encorajado com esses resultados e, dado o sinal, a ausência de danos e outros efeitos benéficos conhecidos da colchicina, consideraria usá-la em minha própria prática até obter mais dados. um resultado de segurança composto em pacientes toracoscópicos, por exemplo, estará disponível.”

Nenhum benefício no endpoint primário

A colchicina é um agente antiinflamatório utilizado há muitos anos na prática clínica para tratar gota, pericardite e febre familiar do Mediterrâneo. Ensaios recentes demonstraram que também pode desempenhar um papel eficaz no tratamento de pacientes com doença coronária. No LoDoCo2, a colchicina reduziu significativamente o risco de eventos cardiovasculares graves em pacientes com doença coronária crónica, enquanto o ensaio COLCOT mostrou que o anti-inflamatório foi eficaz na redução de eventos isquémicos em pacientes com enfarte do miocárdio recente.

Esses resultados abriram caminho para a decisão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, no início deste verão, de conceder uma nova indicação de redução de eventos cardiovasculares para a colchicina em adultos que estabeleceram doença aterosclerótica ou estão em risco de desenvolvê-la.

Os investigadores do COP-AF planejaram inicialmente estudar o efeito da colchicina exclusivamente na FA perioperatória, mas acrescentaram lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS), que inclui infarto do miocárdio ou troponina pós-operatória elevada causada por isquemia miocárdica, como um desfecho coprimário independente após o publicação de LoDoCo2 e COLCOT.

Conen disse que FA perioperatória e MINS são comuns após cirurgia não cardíaca e estão associadas a resultados ruins. A MINS ocorre em aproximadamente 20% das cirurgias não cardíacas e está associada a um maior risco de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte no seguimento de longo prazo, enquanto a FA perioperatória ocorre em cerca de 10% das cirurgias torácicas e pode resultar em internações hospitalares mais longas, FA sintomática após alta e um risco maior de acidente vascular cerebral e outros resultados adversos a longo prazo.